저는 오랜 기간 전이성 유방암으로 치료를 받고 있는 유방암 4기 암환자의 보호자입니다.
전이성 유방암 환자와 가족들은 암이 진행될 때마다 다음 치료제가 남아 있기를 바라며 하루하루를 버팁니다. 하지만 현재 HER2 저발현(HER2-low) 전이성 유방암 환자에게 치료 효과가 입증되고 국내 허가까지 받은 ‘엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)’가 있음에도 건강보험 급여가 적용되지 않아, 많은 환자들이 막대한 치료비를 직접 부담해야 하는 상황에 놓여 있습니다.
엔허투는 효과가 불확실한 실험적 치료제가 아닙니다.
HER2 저발현 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험인 DESTINY-Breast04에서 기존 항암화학요법과 비교해 질병 진행 또는 사망 위험을 약 50% 감소시켰으며, 전체 환자군의 전체생존기간 중앙값도 16.8개월에서 23.4개월로 연장됐습니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 엔허투는 2024년 국내에서도 HER2 저발현 전이성 유방암 치료제로 허가되었습니다.
https://www.daiichisankyo.co.kr/news/press/177
그런데 현재 국내에서는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해서는 엔허투 건강보험 급여가 적용되는 반면, HER2 저발현 환자에게는 급여기준이 설정되지 않은 상태입니다. 심평원에서도 HER2 저발현 전이성 유방암 적응증에 대해 ‘급여기준 미설정’ 결정을 공개한 바 있습니다.
https://www.daiichisankyo.co.kr/news/press/176
HER2 수치의 차이 때문에 같은 전이성 유방암 환자가 같은 약을 투여받으면서도 한쪽은 건강보험의 보호를 받고, 다른 한쪽은 매우 큰 치료비를 부담해야 하는 현실입니다.
더욱 안타까운 점은 이러한 상황이 의학적 근거가 부족해서 발생하는 것이 아니라는 것입니다. 엔허투는 이미 HER2 저발현 환자에서 생존기간 개선 효과를 입증했고 식품의약품안전처 허가도 받았습니다. 2026년에는 HER2 저발현뿐 아니라 일부 HER2 초저발현 전이성 유방암까지 국내 적응증이 확대되었습니다.
https://www.daiichisankyo.co.kr/news/notice/202
해외 사례도 참고할 필요가 있습니다. 일본은 HER2 저발현 수술불능·재발 유방암에 대한 엔허투 사용을 공적 건강보험의 진료보수·약가 체계 안에서 인정하고 있으며, 2023년부터 관련 보험청구 기준을 명시하고 있습니다.
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc7492&dataType=1&pageNo
우리나라의 HER2 저발현 환자들에게도 치료의 기회가 경제력에 따라 결정되어서는 안 됩니다.
전이성 유방암 환자에게 치료제 하나는 단순히 여러 선택지 중 하나가 아닙니다. 이미 여러 항암치료를 거친 환자들에게 새로운 치료제는 암의 진행을 늦추고 가족과 함께할 시간을 더 얻을 수 있는 소중한 기회입니다.
실제로 현재 제약사가 HER2 저발현 환자를 포함해 엔허투를 전액본인부담으로 투여받는 환자에게 별도의 약제비 환급 프로그램까지 운영하고 있다는 사실은, 건강보험 급여가 되지 않아 환자 부담이 매우 크다는 현실을 보여줍니다. 그러나 민간 제약사의 환급 프로그램이 국가의 건강보험 보장성을 대신할 수는 없습니다.
https://www.daiichisankyo.co.kr/news/notice/175
이에 다음과 같이 요청드립니다.
환자에게는 몇 년 뒤의 제도 개선보다 지금 받을 수 있는 한 번의 치료가 더 절실할 수 있습니다.
이미 효과가 확인되고 국내 허가까지 받은 치료제를 두고도 돈이 없다는 이유로 치료를 포기해야 하는 일이 없도록, 정부와 국회가 HER2 저발현 전이성 유방암 환자들의 현실을 살펴주시기를 간절히 요청드립니다.
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